Piqray阿培利司片对HER2高血压乳腺癌的抑制作用

Piqray(alpelisib)是一种与氟维司为数众多协同常用放射治疗绝经后女性和成年的药物，具有甲状腺激素受体（HR）阴性，人表皮激酶受体2（HER2）阴性，PIK3CA等位基因，在基于肾脏的方案重大突破或在此之后，通过FDA批准的测试检测到的中晚期或转移性结核病。

第三阶段SOLAR-1试验（NCT02437318）研究了PI3K药物Piqray(alpelisib)协同氟维司为数众多放射治疗成年和绝经后中晚期结核病病患的安全性和有效性。

结果显示，341例空投PIK3CA等位基因的病患之前，Piqray(alpelisib)的之前位无重大突破生存期（PFS）为11.0个年末，安慰剂组为5.7个年末（HR，0.65；95%CI，0.50-0.85；P

知道了这一点，2期BYLieve试验（NCT03056755）根据病患在之前的PIK3CA等位基因状态选择病患，所有病患都必须在在此之前的CDK4/6药物上重大突破。如果他们接受CDK4/6药物是AI，然后给予氟维司为数众多（Faslodex）延Piqray(alpelisib)。如果他们有先前CDK4/6药物的氟维司为数众多，则接受来曲唑延Piqray(alpelisib)。

主要终点是在6个年末时存活且无疾病重大突破的病患总和。在接受氟维司为数众多/Piqray(alpelisib)放射治疗的病患之前，50.4%存活，而接受来曲唑/Piqray(alpelisib)放射治疗的病患存活率为46.1%。之前位PFS分列7.3个年末和5.7个年末。

这项试验向我们证明，如果病患采用CDK4/6药物经常出现重大突破，观察病患是否有PIK3CA等位基因，然后给予他们Piqray(alpelisib)和合适的肾脏放射治疗是有益的。