关于公开征求《利妥昔唑注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

利妥斯人单抗有效成分由Genentech该公司原研，2000年在我国上市，消费者原是。现今，多家国内外外制毒药行业加入其微生物类似于毒药的开发。为进一步明确电子技术审评标准，减低行业开发经济性，在原国家食品毒保健食品监督管理总局已面世的《微生物类似于毒药开发与评论者电子技术指导规范（全面实施）》基础上，结合利妥斯人单抗的特点，毒保健食品审评中心组织起来起草了《利妥斯人单抗有效成分微生物类似于毒药乳癌指导规范（征求观点笺）》，以期为国内外利妥斯人单抗微生物类似于毒药的临床开发备有参阅。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求观点笺提出批评宝贵观点和建议，并及时反馈给我们，以便先前完善。征求观点时限为自面世之日起1个同月。 您的反馈观点请发到以下邮件的邮箱： 邮件：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的投身于和积极支持。